La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dió el lunes aprobación total a la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años.
La vacuna Pfizer-BioNTech covid-19, ahora se comercializará como Comirnaty, para prevenir el covid-19 en personas de 16 años o más.
La vacuna seguirá disponible bajo autorización de uso de emergencia, incluyendo menores de edad de 12 a 15 años y una tercera dosis en personas inmunodeprimidas.
Mediante un comunicado de la FDA informó que la vacuna Pfizer-BioNTech es la primera con aprobación total.
“La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de covid-19. Si bien esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna covid-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación. la FDA requiere de un producto aprobado “, dijo Janet Woodcock, la comisionada interina de la FDA.
La decisión de darle la aprobación total, se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco. En el ensayo, incluyen una mayor duración del seguimiento, con una seguridad y eficacia evaluadas entre más de 40 mil personas.
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