En plena cuarta ola de contagios de Covid-19, el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) informó que Landsteiner Pharma entregó pruebas rápidas de antígenos del virus SARS-CoV-2, que arrojan falsos positivos.
“A partir del mes de octubre de 2021, se han recibido en esta coordinación 18 reportes por defectos de calidad por parte de los tres niveles de atención; indicando la presencia de falsos positivos bandas tenues y no definidas de 5 lotes diferentes”. Informó Nancy Sandoval Gutiérrez, encargada del Despacho de la Coordinación de Calidad de Insumos y Laboratorios Especializados del IMSS.
De acuerdo a Forbes México, la Coordinación de Calidad de Insumos y Laboratorios Especializados del IMSS evaluó cada uno de los lotes “y en su mayoría se ha corroborado la desviación”.
“Durante el mes de septiembre de 2021 se adjudicó la compra de pruebas rápidas hasta por 2 millones 500 mil pruebas al proveedor Landsteiner Pharma; mismo que ofertó y ha entregado al Instituto la cantidad de un millón 249 mil 575 pruebas de la marca GeneFinder Covid-19 Ag Rapid Test No de Catálogo INFI01ACA; mismas que acorde con el listado del INDRE tienen una sensibilidad del 90.16 por ciento”, agregó Nancy Sandoval Gutiérrez.
El 14 de diciembre de 2021, funcionarios del IMSS se reunieron con representantes de Landsteiner Pharma para resolver las dudas sobre los resultados obtenidos por las áreas médicas.
“Durante la sesión se constató la presencia de resultados falsos positivos, por lo que el proveedor se comprometió a mejorar el proceso de fabricación”, explica.
Cuando un paciente adscrito al IMSS sale con un falso positivo de una prueba Covid-19 de antígeno requiere un diagnóstico adicional de PCR. El costo de cada prueba PCR es de mil 137 pesos, por lo que generaría una afectación económica para el Instituto de 32.4 millones de pesos.
Por otra parte, el Instituto absorbe otros costos, ya que un falso positivo recibe en automático una incapacidad de entre 10 y 14 días.
“En virtud de los defectos de calidad reportados, resultaría riesgoso otorgar una ampliación del contrato celebrado con el proveedor de referencia; por lo que se sugiere realizar otro proceso de contratación en el que participen otras marcas”, pidió Sandoval Gutiérrez.
Por otra parte, Landsteiner Scientific tiene permisos de la Cofepris para la venta de medicamentos genéricos; así como entre sus clientes está el Instituto Mexicano del Seguro Social y otros organismo de salud pública en México.
Con información de Forbes México.
