La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios...
marzo 30, 2022La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una alerta sobre la falsificación del medicamento Soliris (eculizumab).
El medicamento hematológico fue investigado luego de diferentes denuncias e información proporcionada por el sistema de Vigilancia y Seguimiento de Productos Médicos de Calidad Subestándar y Falsificados de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
⚠️#AlertaSanitaria ⚠️ | Cofepris realiza operativos en dos estados y emite alerta sobre falsificación de medicamento hematológico Soliris (eculizumab) 👇https://t.co/4OGkiqG714 pic.twitter.com/ao6d6aCUqo
— COFEPRIS (@COFEPRIS) March 29, 2022
El medicamento forma parte del grupo de anticuerpos monoclonales y tiene autorización sanitaria en México para tratar problemas de pacientes con hemoglobinaria paroxística nocturna y síndrome hemolítico urémico atípico.
En las visitas de verificación realizadas en dos estados se encontraron productos y documentos relevantes, los cuales están bajo análisis técnico.
Así mismo se identificaron 12 piezas falsificadas, por lo que se procedió a su aseguramiento inmediato.
Estos son los números de los lotes ya fueron identificados a nivel mundial como falsificados:
🧵Los lotes 1001381, 1012401, 1013715, 1001600 y 1001701 han sido identificados a nivel mundial como falsificados de acuerdo con la empresa Alexion Pharma International Operations Unlimited Company. pic.twitter.com/C4CHDXgaVR
— COFEPRIS (@COFEPRIS) March 29, 2022
La alerta pretende prevenir riesgos a la salud; ya que existe la posibilidad que los lotes irregulares identificados en otros países también sean comercializados en territorio mexicano. Cofepris sigue investigando más sobre los productos.
Actualmente, la institución pidió verificar los lotes de Soliris (eculizumab) en presentación de 300 miligramos (mg), y en caso de encontrar cualquiera de los números de lote falsificados, suspender su aplicación y realizar una denuncia sanitaria en el sitio oficial: www.gob.mx/cofepris.